产品查询:

        • 商品名称: L-异亮氨酸微粒
        • 商品编号: demo01

         

        分析服务:

        药典产品的测试:根据美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典、美国化学学会及中国药典等的要求进行动植物提取物,维生素,氨基酸,矿物质,原料、中间体及成品的测试。

        非药典产品的测试:用经过验证的内控测试方法和标准测试方法进行非药典产品的测试。

        专业于测试:

        1. 残留溶剂分析 (GC 法) ----- 根据ICH 指南Q3的要求。
        2. 农药残留分析 (GC 和HPLC 法) ----- 根据美国药典,美国官方分析化学师协会,美国联邦环保署和中国药典的要求。
        3. 兽药残留分析 ----- 根据GB/T 207522-2006 进行呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃西林和呋喃妥因及它们的代谢物的分析,根据NY 438-2001的要求进行盐酸克仑特罗的分析。
        4. 杂质分析 ----- 运用HPLC、TLC 法。
        5. 电泳纯度 ----- 运用电泳仪进行电泳纯度测试。
        6. 产品中微量重金属的分析 ------ 根据美国药典、中国药典的要求。
        7. 内毒素测试 ----- 运用LAL法
        8. 矿物质测试------ 根据美国药典、中国药典的要求。
        9. 维生素含量测试 ----- 运用HPLC法
        10. 植物产品鉴别及标定 ----- 运用HPLC法,GC 法, UV,FTIR法或不同色谱法的组合测试技术。
        11. 微生物评估 ----- 包括膳食补充剂及植物产品。
        12. 三聚氰胺分析 -----运用HPLC法

         

        分析方法开发: 分析方法开发包括运用HPLC法进行维生素的测试,运用HPLC,UV,柱色谱和TLC法进行植物提取物标准化分析。

        分析方法验证研究:按照ICH指南Q2B有效的进行内控方法的验证研究,提供支持性的文件和原始数据以保证结果的可靠性、一致性和准确度。

        稳定性研究:按照ICH指南Q1进行产品的加速和长期稳定性研究,使用可控温控湿的电加热箱,运用模拟条件进行产品强制降解研究来论证和验证稳定性结果。

        杂质描述:运用已验证的方法进行潜在的杂质和已降解产品的研究及按照ICH指南Q3进行有机溶剂残留的研究。

        营养成份标签:为食品和膳食补充剂提供营养成份标签上的数据。

         

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